不相符GMP请求 广州花海药业等公司被约谈、责令停产

时间:2020-07-25  来源:未知   作者:admin

  经济日报-中国经济网7月15日讯(记者朱国旺郭文培)日前,广东省药品监督管理局发布的《药品生产坦然监管检查通报(2020年第1号)》《药品生产坦然监管检查通报(2020年第2号)》表现,广东省药品监督管理局对42家企业进走监督检查,发现广州花海药业股份有限公司、广东三蓝药业股份有限公司、广东源森泰药业有限公司、佛山市佛饮中药饮片科技有限公司4家企业不相符GMP请求。现在,这4家企业均已完善对忤逆药品GMP管理相关题目的改正做事。

  通报表现,2019年11月5日,广东省药品监督管理局对广州花海药业股份有限公司进走飞走检查,发现该公司不相符药品GMP请求。对此,广东省药品监督管理局对其实走约谈,并请求其停歇洗剂的生产。2020年1月7日,广东省药品监督管理局对其进走平时监督检查,该公司已完善对忤逆药品GMP管理相关题目的改正做事。

  2019年11月28日至29日,广东省药品监督管理局对广东三蓝药业股份有限公司进走飞走检查,发现该公司不相符药品GMP请求。对此,广东省药品监督管理局对其实走约谈,并请求其停歇丸剂、中药前处理及挑取车间(口服制剂)的生产。2020年6月11日,广东省药品监督管理局对其进走平时监督检查,信息中心该公司已完善对忤逆药品GMP管理相关题目的改正做事。

  2019年11月26日至27日,广东省药品监督管理局对广东源森泰药业有限公司进走飞走检查,发现该公司不相符药品GMP请求。对此,广东省药品监督管理局对其实走约谈,并请求其停歇生产中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)。2020年2月19日,广东省药品监督管理局对其进走平时监督检查,该公司已完善对忤逆药品GMP管理相关题目的改正做事。

  值得着重的是,7月7日,广东省药品监督管理局公示的走政责罚决定新闻公开外面现,广东源森泰药业有限公司生产的“酒苁蓉”(批号:190401)检验首先不相符规定,忤逆了《中华人民共和国药品管理法》(2015版)第四十九条第一款的规定,广东省药品监督管理局责令其三天内改正作恶走为,并给予警告。

  2019年12月2日,广东省药品监督管理局对佛山市佛饮中药饮片科技有限公司进走平时监督检查,该公司已完善对忤逆药品GMP管理相关题目的改正做事。广东省药品监督管理局于2020年1月8日返还其中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)的《药品GMP证书》。